Essais précoces en cancérologie Ethique et justice

Sous la direction de Valérie Gateau, François Doz, Philippe Amiel

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Les essais précoces sont les tests de première administration d’une molécule chez l’être humain. En cancérologie, les essais précoces modernes sont « ciblés » : identifiées comme candidates crédibles par des techniques bio-informatiques, les molécules à l’essai visent des cibles protéiques anormales caractéristiques de tel type moléculaire de tumeur. L’imagerie fonctionnelle permet d’observer si elles atteignent leur cible, si la tumeur diminue. Les essais précoces ciblés sont au cœur de la médecine « personnalisée », c’est-à-dire des nouvelles stratégies de traitement sur mesure selon le profil moléculaire de la tumeur d’un individu donné.

Les essais précoces sont une voie d’accès à l’innovation thérapeutique pour les malades et une option de la prise en charge médicale qui peut être proposée bien avant les situations d’impasse thérapeutique avec les traitements classiques.

En cela, ils posent une multitude de questions nouvelles qui interrogent bien au-delà des essais en cancérologie. Comment allouer les places de manière juste ? Faut-il repenser la distinction fondatrice entre soins et recherche, centrale pour l’éthique et pour la réglementation ? Avec quelles conséquences sur la pratique clinique ?

L’ouvrage, rédigé à l’issue d’un colloque au Collège de France par les spécialistes les plus en pointe sur ces questions – cancérologues, biologistes, philosophes, sociologues et juristes – apporte d’abord une clarification des notions en jeu : essais précoces, médecine « personnalisée », thérapeutiques « ciblées ». Les questions de justice que soulèvent ces essais sont ensuite exposées et discutées de manière particulièrement claire. Pour nourrir un débat que le progrès des techniques rend chaque jour plus urgent.

Titre Essais précoces en cancérologie
Sous-titre Ethique et justice
Édition 1re
Date de publication Avril 2017
Sous la direction de Valérie Gateau, François Doz, Philippe Amiel
ISSN 2494-7180
ISBN 978-2-37361-109-0
eISBN 978-2-37361-110-6
Support eBook PDF ; Livre papier
EAN13 Papier 9782373611090
EAN13 PDF 9782373611106
Nombre de pages 188
Dimensions 14,8 x 21 cm
Prix livre papier 17 €
Prix eBook PDF 11,99 €

Présentation (page 7) Valérie Gateau, François Doz, Philippe Amiel

Paysage scientifique et institutionnel

Chapitre 1 (page 13) Angelo Paci Médecine personnalisée en cancérologie et essais précoces

1] La médecine personnalisée en cancérologie

2] Les thérapies moléculaires ciblées

3] La révolution des biomarqueurs

4] Enjeux médico-économiques

5] L’accès aux médicaments innovants et aux tests de biologie moléculaire

6] Conclusion

Chapitre 2 (page 29) Béatrice Bussière, Antoine Hommais, Guy-Robert Auleley Initiatives et actions de soutien de l’Institut national du cancer aux essais cliniques précoces

1] Soutien aux investigateurs d’essais cliniques précoces : labellisation des centres académiques d’essais cliniques de phase précoce

2] Accès aux molécules innovantes auprès des firmes installées aux États-Unis à travers la collaboration entre l’INCa et le NCI

3] Accès aux molécules innovantes auprès des firmes pharmaceutiques en France : collaboration INC-laboratoires pharmaceutiques

4] Conclusion

Addendum

Questions de méthode

Chapitre 3 (page 47) Jean-Claude K. Dupont, François Doz La notion de personne dans la « médecine personnalisée »

1] De la « personnalisation » à la « précision » : contexte épistémologique d’un changement de vocable

2] Ciblage et individualisation des soins : quelles conséquences pour une distinction philosophique salutaire ?

3] Conclusion

Chapitre 4 (page 71) Edwige Rude-Antoine Apports de l’interdisciplinarité

1] La juxtaposition des disciplines

2] Une discipline nourrie par des facteurs externes issus d’autres discipliness

3] L’intégration entre champs disciplinaires

Contributions au débat

Chapitre 5 (page 81) Sylvain Besle Les réseaux d’appariements dans les essais précoces en cancérologie

1] Inclure les patients dans les essais précoces

1.1] Le choix des patients

1.2] L’inclusion comme appariement

2] Un marché des essais précoces inexistant

2.1] Le choix des essais précoces

2.2] Des essais singuliers

2.3] Des appariements sans marché

2.4] L’accès aux essais en dehors du marché

3] Un réseau d’appariements

3.1] Un réseau de médecins

3.2] Caractéristiques structurelles

3.3] L’influence des patients sur le réseau d’adressage

4] Conclusion

Chapitre 6 (page 107) Valérie Gateau Inégalités et injustices dans l’accès aux essais précoces en cancérologie : qui est le gatekeeper ?

1] Recherche et soin : protection vs accès

2] Entre justice comme protection et justice comme accès : le cas des essais précoces en cancérologie

3] Modèles de la justice dans la recherche

4] Inégalités, injustices et gatekeeping

Chapitre 7 (page 127) Roberto Merrill Essais précoces en cancérologie : pas de paternalisme, mais moins de justice ?

1] L’éthique des essais précoces : trois questions

2] Un argument paternalisme contre les essais précoces

3] Deux objections

3.1] Objection du mauvais jugement

3.2] Objection des libertés fondamentales

4] Pas de paternalisme mais moins de justice ?

5] Conclusion

Chapitre 8 (page 141) Anne Fagot-Largeault Les essais précoces et la distinction soins/recherche

Chapitre 9 (page 163) Philippe Amiel Essais précoces et droit des personnes à la recherche : l’apport de la loi Jardé

1] La loi Jardé : principales dispositions

1.1] Une nouvelle catégorisation des recherches fondée sur le niveau de risque

1.2] Autres dispositions

2] L’apport de la loi à la reconnaissance d’un droit de participer aux essais

2.1] L’évolution en marche du rapport aux essais 

2.2] La contribution de la loi Jardé à la reconnaissance d’un droit de participer aux essais

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